会议信息
北京天坛医院医学伦理委员会成功举办临床研究免知情同意研讨会
为充分落实北京天坛医院临床研究免除知情告知适用范围的规定（试行），更好的促进临床研究规范开展，首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会于2024年1月19日上午在行政楼428会议室举办了申请临床研究免知情同意项目研讨会。参加此次讨论的人员有北京天坛医院医学伦理委员会委员、秘书，科技处、国家神经系统疾病临床医学研究中心老师，以及项目负责人等。项目涉及科室有急诊科、功能神经外科、肿瘤内科、麻醉科。此次研讨的目的是对近期申请免除知情告知伦理审查的五个项目进行讨论，为后续指导研究者规范申请免除知情告知积累经验。
会议由北京天坛医院伦理委员会办公室主任白彩珍主持。首先，白彩珍对《北京天坛医院临床研究免除知情告知适用范围的规定（试行）》的要点进行了介绍。随后，各项目负责人分别介绍了他们的研究方案以及申请免知情同意的原因。与会专家根据上述规定，针对每个项目的特点和潜在伦理风险进行了评估与讨论。
会议期间，专家们对项目提出了若干问题，关注点涵盖了项目的可行性、数据来源、采集方式与安全、隐私保护等可能泄露患者个人信息的各个环节，以及项目存在的潜在风险等。讨论过程中，专家还与项目研究者一起梳理了申请免除知情同意的临床研究审查重点，即免除知情告知只适用于回顾性研究，豁免条件应同时符合：不免除知情同意，不可能或不可行、研究不大于最小风险、研究具有重要的社会价值等国际伦理准则要求的内容，以及国内制度要求的申请免除知情告知的研究不能涉及商业利益。
会议最后，北京天坛医院伦理委员会主任委员肖淑萍总结，围绕此次讨论发现的问题，由伦理委员会办公室做进一步梳理，在医院内再做针对性宣传，避免常见问题反复出现；各管理部门做好相应把关，认真审核，重视对医疗数据在研究应用中的安全保护，确保免除知情同意在临床研究中得到适当、合乎伦理的应用。
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