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东城区食品药品监督管理局来我院进行药物临床试验机构日常监督检查
2017年10月16日上午，受北京市药监局委托，北京市东城区食品药品监督管理局来我院，进行药物临床试验试验机构日常监督检查。北京天坛医院常务副院长、临床试验机构主任王拥军、临床试验机构副主任赵志刚等陪同检查。
检查中，我院临床试验机构相关负责同志分别对机构情况、伦理情况、专业组科室和项目情况分别进行了汇报。检查组专家分别对我院机构情况、伦理委员会情况，以及神经内科的“评价注射用索法地尔治疗急性缺血性卒中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究”和消化内科的“一项便秘型肠易激综合征(IBS-C)的患者口服Linaclotide（利那洛肽）治疗12周的3期、国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的有效性与安全性试验”项目等运行情况进行了检查。检查结束后，专家组反馈了意见并给出了建议。
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