2018年1月18日，神经外科麻醉多中心临床研究专家讨论会在北京顺利召开。本次会议主要针对首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科牵头的两项多中心临床研究DEPTH（NCT02677415）和CANVAS （NCT03033693）项目进展、过程质控、下一步规划进行汇报，并对即将开展的研究项目PRECISION（NCT03081429）实施方案展开讨论。参加本次会议的有麻醉学专家首都医科大学三博脑科医院王保国教授、北京大学第三医院郭向阳教授、空军军医大学西京医院董海龙教授、浙江大学医学院附属第一医院祝胜美教授、解放军总医院傅强教授、山西省人民医院郭永清教授、河南省人民医院张加强教授、贵阳市第二人民医院苏金华教授、南京脑科医院王宁教授、苏州医科大学第二医院医院朱江教授、河北医科大学第二医院黄立宁教授、内蒙古医科大学附属医院李利彪教授，以及临床研究方法学专家中国医学科学院阜外心血管病研究中心王杨教授、北京大学第三医院临床流行病研究中心李楠教授，来自各个分中心的部分临床研究骨干列席了会议。

    DEPTH研究是一项随机对照试验，主要关注麻醉深度（深麻醉和浅麻醉）对幕上肿瘤切除术患者临床预后的影响，目前研究方案已经发表，已纳入700余病例。DEPTH项目主管刘晓媛副主任医师介绍了研究背景，项目进展，并着重介绍了前期研究实施中的质量控制、标准化流程、随访管理、文档管理、分中心协调、项目监察等方面的工作。与会专家对DEPTH项目的具体实施过程，如资料上传、随机化、监测数据导出以及评估量表的培训等提出了宝贵的建议和意见，为DEPTH研究后续数据录入、整理和监察奠定了基础。

    CANVAS研究也是一项随机对照研究，主要观察不同麻醉方式的选择（全身麻醉与局部麻醉及镇静）、麻醉管理对急性缺血性脑卒中患者预后转归的影响，目前研究方案已经发表。项目主管梁发主治医生介绍了CANVAS研究的基本情况、研究进展和预试验的结果。该项目目前已纳入病例63例。为顺利完成目标病例数收集，需招募更多分中心参与。专家们结合所在医院急性脑卒中患者血管内治疗麻醉选择的现状，对参与该研究的可行性进行讨论，并表示要积极参与此项研究。

    即将开展的PRECISION研究是一项前瞻性队列研究，目的在于观察老年非心脏、非神经外科手术围术期隐匿性脑卒中与术后认知功能障碍的相关性。彭宇明副教授详细介绍了该项目的研究背景、研究方法和结局指标，以及多中心临床研究数据库使用规则。韩如泉主任强调了多中心临床研究文章知识产权及数据共享的相关事项。参会专家对PRECISION研究的临床意义给予了肯定，并建议将PRECISION研究的样本量扩大，建立隐匿性脑卒中样本库和数据库，并在患者纳入、随访和认知功能评估量表筛选等方面分享经验。

    最后，林楠副主任医师汇报了天坛医院麻醉科目前开展的麻醉与脑网络研究的相关项目。目前有关脑科学的研究日新月异，大脑区域之间的功能网络联接是神经科学领域研究的热点。北京天坛医院麻醉科在此方向上先后获得北京市医管局扬帆计划重点医学专业、国家自然科学基金、医管局登峰计划等科研基金的支持，该方向基于麻醉与脑网络，通过多模态手段（功能影像、电生理等），进行麻醉药物机制、睡眠与觉醒、麻醉与病变大脑的临床及基础研究。未来几年中，天坛医院麻醉科将利用平台优势，围绕着多模态的监测手段，与多学科携手，在麻醉与脑网络联接方向上进行不断拓展。

    韩如泉主任最后总结时特别感谢各位专家莅临讨论会，感谢各位专家提出的宝贵建议，感谢各分中心团队对合作项目的大力支持。临床研究过程的质量控制及监察是保证项目最终成功的关键，我们要保证每一例病例的质量，并保留所有原始数据以备监察。目前神经外科麻醉多中心临床研究逐步步入正轨，我们在按国际标准摸索前进的道路上锻炼了队伍，积累了经验，收获了具有凝聚力和战斗力的临床研究团队。我们希望借助多中心研究项目的开展，为参与的分中心培养高水准临床研究骨干，最终构建一个全国的神经外科麻醉临床研究协作网络，为神经外科麻醉的发展、为麻醉学向围术期医学的转变做出贡献。

（麻醉科 赵岩）